• 全国 [切换]
  • 二维码
    易展网

    晒展APP

    手机也能玩展会,信息同步6大终端平台!

    微信小程序

    微信公众号

    当前位置: 首页 » 展会动态 » 其它展会 » 正文

    最大规模集采开标:平均降幅56%,外企中标量大增

    放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-26 22:37:32   浏览次数:1010  发布人:722c****  IP:117.173.23.***  评论:0
    导读

    距离第四次集采仅4个多月时间,6月23日,第五次国家药品集中带量采购在上海产生了拟中选结果。价格走势并无悬念,最终实现了56%的平均降幅。不同之处在于,这是自2018年开展集采以来,参与企业最多(201家)、涉及品种最多(62个、451个品规)、市场金额最大(550亿元)的一次集采,现场报价过程甚至超过了2小时。最终,共有148家企业、61个品种、251个品规获得拟中选资格。目前,已有包括金城医药

    距离第四次集采仅4个多月时间,6月23日,第五次国家药品集中带量采购在上海产生了拟中选结果。价格走势并无悬念,最终实现了56%的平均降幅。

    不同之处在于,这是自2018年开展集采以来,参与企业最多(201家)、涉及品种最多(62个、451个品规)、市场金额最大(550亿元)的一次集采,现场报价过程甚至超过了2小时。最终,共有148家企业、61个品种、251个品规获得拟中选资格。目前,已有包括金城医药(300233.SZ)、翰宇药业(300199.SZ)、海正药业(600267.SH)、康恩贝(600572.SH)、海辰药业(300584.SZ)等多家上市药企发布中标公告。

    另一个不同之处在于,外资药企在此次集采中表现出了更高的积极性,包括勃林格殷格翰、赛诺菲等在内的10家外资药企11个品种中标。

    集采向深水区推进

    从2018年开始,国家医保局会同有关部门先后开展了四批国家组织药品集中采购,共涉及157个品种,中选药品平均降幅53%。

    2020年全国医疗保障事业发展统计公报显示,2020年,全国通过省级药品集中采购平台网采订单总金额为9312亿元,比2019年下降601亿元。

    23日的这次也是今年1月国办《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(下称《意见》)下发后的首次集采,更大的规模、更快的频率,都表明我国药品集中带量采购的常态化制度化在深入推进。

    此次集采共纳入62种药品,覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。此外,肠外营养剂、造影剂等品种也首次纳入集采。

    这些药品,在2020年省级平台采购金额高达550亿元,创历次集采新高。

    从品种来看,此次集采的一大变化,是注射剂成为主力剂型。相较前四次集采以口服剂型为主,第五次集采的注射剂产品达到29个,占集采品种总量的47%,涉及金额占70%。

    北京大学医学部研究员陶立波说,相对口服剂型而言,注射剂的质量保障难度更高,不良反应会更严重,所以注射剂加入集采也说明决策者和市场对于集采有了更大的信心。

    “接下来生物制药、中成药等集采难度更大的品种,应该会逐步推进。”陶立波说。

    对于生物类似药纳入集采,国家医疗保障局副局长陈金甫在1月29日举行的国务院政策例行吹风会上说,纳入集采是毫无疑义的,质量一定是作为优先的考量,规则一定更符合市场要求。

    集采规则逐渐成熟,品种逐步向深水区推进,使得集采的常态化制度化也在加快推进。

    6月4日,中共中央政治局常委、国务院副总理韩正主持召开医疗保障工作座谈会时强调,要坚持全国一盘棋,稳步有序扩大集中带量采购覆盖面,把更多药品和耗材纳入采购范围。

    按照常态化制度化开展药品集中带量采购工作的要求,国家医保局方面表示,今后国家组织药品集中采购范围将持续扩大,以临床用药需求为导向,确保药品质量及供应,提高群众受益面和获得感。

    复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联认为,2020~2022年是试点降低药价和取消耗材加成的窗口期,每年进行调价评估,按照采购金额排序,覆盖前80%的药品500个。“按计划2021年希望集采品种能够达到250个左右,下一步还要进一步扩张。”胡善联说。

    我国已开展的前4批集中带量采购覆共盖157个品种,平均降价幅度53%,按约定采购量计算,每年可节约药费671亿元。本次国家组织药品集采后,集采品种累计将达到218种,占公立医疗机构全部化学药品采购金额的比例超过30%。

    《意见》明确,按照保基本、保临床的原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。对通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额,即启动集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式,促进供应稳定。

    这样一个常态化、制度化的安排,有一个触发机制。

    “通过一致性评价的药品,能否触发国家组织集采是有严格的规则设置的,基本上采取原研药加通过一致性评价的仿制药,只要达到三家就可以列入集采。”陈金甫在上述发布会上说,启动一批集采要积累一定的数量,简称“篮子”,不能一个品种一个品种的招。选择的条件重点是医保目录内、临床必需、用药量大、金额高,形成了集采触发机制。

    外企参与度大幅提高

    在中国集采常态化制度化推进的同时,外资药企对于集采的热情也在升温。

    “按照以往的数据,每次集采差不多是2、3家外资药企中标。”上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波说,此次10家外资药企11个品种中标,说明外资药企对集采的认可度在提升。“企业发展需要稳定的预期,一旦集采中标,未来几年的市场空间是比较稳定的。”

    来自德国的贝朗医疗此次中标了2个原研药产品——ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、中长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂。“这是我们第二次参与集采,第四次集采虽然参与了但没有中标,这次我们拿出了最大的诚意。”贝朗医疗高级业务总监刘杰说。

    最大的诚意,是报价的大幅下降。以ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液为例,刘杰告诉第一财经记者,此次中标价格是113.91元,相较目前400多元的售价,“砍掉了70%~80%。”刘杰说。

    之所以有降价的动力,刘杰说,中国市场潜力巨大,集采对于外资品牌快速进入中国市场是非常有吸引力的。

    不过,企业现有的研发生产是否能够支撑这样的价格?刘杰说,贝朗医疗在进口产品的同时也在中国设立工厂和研发中心,因此可以降低人工成本,减少运费,控制生产上的不确定因素。“我们的生产成本控制是强项,有优势支持中国的集采项目。”

    不只是贝朗,赛诺菲的一款用于转移性结肠癌治疗的原研药奥沙利铂注射剂(50mg/支),中标价为310.51元/支,相比目前的售价,降幅超过80%。对于患者而言,一年可节省药费约10万元。

    陶立波说,之前集采中标的原研药数量比较少,但随着集采的推进,“原研药和仿制药同场竞技,市场已经接受了。”

    中国社科院教授姚宇认为,外企策略的改变,出于多方面原因,其中既有中国制造的仿制药竞争带来的巨大压力,也有中国医药卫生体制改革大趋势的影响,如果不参与这场改革,在中国的市场份额会受到进一步的压缩。而且,“从科学的创新的角度,外资药企也需要中国这样一个既有统一的诊疗路径安排,又有不同地域不同人口结构的‘实验场’。”

    南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海对记者表示,集采接下来会带来一个变化,就是除了原研药,外企未来会加强把创新药引入中国市场的速度,调整自己的产品结构。

    不仅是外资药企,包括中资药企,在集采的影响下也都表现得更加理性。

    一致性评价是仿制药参加集采的门槛,此次集采中,部分产品的竞争异常激烈。符合条件企业数量最多的品种是利伐沙班口服常释剂10mg,有22家企业符合条件。其他符合条件企业数量在10家及以上的有注射用头孢他啶(14家)、艾司奥美拉唑注射剂(14家)、注射用头孢曲松钠(13家)、美托洛尔口服常释剂型(10家)、利伐沙班口服常释剂15mg(10家)。

    最终,利伐沙班口服常释剂10mg的最低中选价为0.18元/片,仅相当于最高有效申报价27.60元/片的0.65%。

    但是,国家医保研究院价格招采室主任蒋昌松说,此次出现极高或者极低报价的情况比较少,说明随着集采的推进,企业集采经验更丰富,报价也更理性,更有利于企业未来的可持续发展。

    “我看了厂商的报价过程,并没有特别令人惊诧的价格出现,可以理解为集采规则越来越成熟,过程越来越平顺,企业也越来越理性。”陶立波说,集采一开始的时候,全行业是不适应的,但现在已经发生变化。

    而通过一致性评价的仿制药,近期发布的研究结果也显示,其与价格更高的原研药在临床效果和使用上具有等效性,也给了原研药进一步降价的理由。

    6月9日,国家医保局发布了一项名为《国家带量采购中选仿制药疗效与安全性评价的真实世界研究报告》,基于超过11万份北京三甲医院真实病例、跨度达两年的研究,报告显示,14个第一批集采中选仿制药与原研药在临床效果和使用上具有等效性,不良反应也无统计学差异。

    “我现在吃的降压药,京新药业的苯磺酸氨氯地平片,就是之前的集采产品。”胡善联说。

    国家医保局也表示,下一步,将继续针对集采中选产品常态化开展真实世界研究评价,让广大群众真正用上质优价宜的放心药。

     
    (文/匿名(若涉版权问题请联系我们核实发布者) / 非法信息举报 / 删稿)
    打赏
    免责声明
    • 
    本文为昵称为 722c**** 发布的作品,本文仅代表发布者个人观点,本站未对其内容进行核实,请读者仅做参考,如若文中涉及有违公德、触犯法律的内容,一经发现,立即删除,发布者需自行承担相应责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们154208694@qq.com删除,我们积极做(权利人与发布者之间的调停者)中立处理。郑重说明:不 违规举报 视为放弃权利,本站不承担任何责任!
    有个别老鼠屎以营利为目的遇到侵权情况但不联系本站或自己发布违规信息然后直接向本站索取高额赔偿等情况,本站一概以诈骗报警处理,曾经有1例诈骗分子已经绳之以法,本站本着公平公正的原则,若遇 违规举报 我们100%在3个工作日内处理!
    0相关评论
     

    (c)2008-现在 yixu.net All Rights Reserved.