• 全国 [切换]
  • 二维码
    易展网

    晒展APP

    手机也能玩展会,信息同步6大终端平台!

    微信小程序

    微信公众号

    当前位置: 首页 » 展会动态 » 其它展会 » 正文

    君实生物新冠口服药物下半年申请上市?公司股价大涨逾10%

    放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-22 18:02:28   浏览次数:802  发布人:b636****  IP:139.201.66.***  评论:0
    导读

    今日,有媒体报道称,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。VV116的研发方正是君实生物,受此提振,今日,君实生物(688180.SH、01877.HK)A股、港股股价分别大涨11.06%和14.67%。针对上述传闻,第一财经记者向君实生物求证,但其回复称:“公司正在积极推进VV116的临床试验,目

    今日,有媒体报道称,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。

    VV116的研发方正是君实生物,受此提振,今日,君实生物(688180.SH、01877.HK)A股、港股股价分别大涨11.06%和14.67%。

    针对上述传闻,第一财经记者向君实生物求证,但其回复称:“公司正在积极推进VV116的临床试验,目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。”

    对于该款药物国内具体申请上市时间表,公司则未给予明确回复。

    君实生物是在去年10月份开始介入这款药物研发的。

    去年10月4日,君实生物宣布,其与旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)达成合作,将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发,并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请。

    去年12月31日,VV116获得乌兹别克斯坦卫生部的紧急使用授权,用于治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19),成为全球第四款获批用于新冠肺炎治疗的口服药物。

    值得一提的是,VV116与另外两款在海外获批上市的新冠药物Remdesivir(瑞德西韦)与Molnupiravir虽都属于核苷类药物,但有所区别。

    前期君实生物披露的信息显示,瑞德西韦已在部分国家获得紧急使用授权用于新冠肺炎治疗,但只能通过静脉注射给药,与瑞德西韦的这种磷酰胺酯(ProTide)前药不同,VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式,并且,其母体核苷的吡咯并三嗪碱基的C7位含有一个氘原子。临床前的药代动力学等研究结果显示,VV116具有很高的口服生物利用度,其口服吸收后,迅速代谢为母体核苷(VV116核苷),该核苷在体内组织能够广泛分布。药代性质是VV116有别于remdesivir最明显的特征之一,也是VV116口服有效的关键科学依据。

    另外,据其他公开资料显示,就药物作用机制和临床前数据而言,VV116相较于Molnupiravir在相同剂量下具有更好的病毒抑制作用;同时VV116也不存在致突变作用。

     
    (文/匿名(若涉版权问题请联系我们核实发布者) / 非法信息举报 / 删稿)
    打赏
    免责声明
    • 
    本文为昵称为 b636**** 发布的作品,本文仅代表发布者个人观点,本站未对其内容进行核实,请读者仅做参考,如若文中涉及有违公德、触犯法律的内容,一经发现,立即删除,发布者需自行承担相应责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们154208694@qq.com删除,我们积极做(权利人与发布者之间的调停者)中立处理。郑重说明:不 违规举报 视为放弃权利,本站不承担任何责任!
    有个别老鼠屎以营利为目的遇到侵权情况但不联系本站或自己发布违规信息然后直接向本站索取高额赔偿等情况,本站一概以诈骗报警处理,曾经有1例诈骗分子已经绳之以法,本站本着公平公正的原则,若遇 违规举报 我们100%在3个工作日内处理!
    0相关评论
     

    (c)2008-现在 yixu.net All Rights Reserved.